Informationen des Studienzentrums für Ärztinnen und Ärzte
Für Ärzte
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Molekulare und genetische Charakterisierung des viszeralen (Eingeweidefett), subkutanen (Unterhautfett) Fettgewebes und des Lebergewebes (fakultativ)
Einfluss von Probiotika auf Entzündungsparameter und die Mikrobiomdiversität bei bariatrischen Patient*innen: prä- und postoperativ
Brustzentrum
GeparPippa
Eine randomisierte, offene Phase-II-Studie zum Vergleich einer neoadjuvanten endokrinen Therapie in Kombination mit Trastuzumab und Pertuzumab +/- dem PIK3-Inhibitor Inavolisib bei Patienten mit HER2+/HR+ primärem Mammakarzinom und einer PIK3CA-Mutation - GeparPiPPa Phase II: NCT05306041 EudraCT-Nummer: 2021-002323-38 NCT05306041
Ember 4
Randomisierte, unverblindete Phase-III-Studie zum Vergleich von adjuvantem Imlunestrant mit einer adjuvanten endokrinen Standardtherapie bei Patienten mit ER+, HER2- Mammakarzinom im Frühstadium und erhöhtem Rezidivrisiko, die zuvor 2 bis 5 Jahre lang eine adjuvante endokrine Therapie erhalten haben (J2J-MC-JZLH) Phase: II NCT05514054
Mammakarzinom, geplant - Ascent-07 GS-US-598-6168
Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie mit Sacituzumab Govitecan im Vergleich zu einer Behandlung nach Wahl des Arztes bei Patientinnen mit Hormonrezeptor-positivem (HR+)/Human-Epidermal-Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-negativem (HER2-) (HER2 IHC0 oder HER2-niedrig [IHC 1+, IHC 2+/ISH-]) inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, die eine endokrine Therapie erhalten haben.
Dokumentation und Übermittlung von Behandlungsverläufen in ein prospektives Online- Register zur Versorgungsforschung in der dermatologischen Onkologie Phase: NIS AMG DKSR
MK3475-587
Multizentrische, unverblindete Phase-III-Verlängerungsstudiezur Untersuchung der Langzeitsicherheit und -wirksamkeit bei Prüfungsteilnehmern mit fortgeschrittenen Tumoren, die aktuell im Rahmen einer Pembrolizumab-Studie behandelt oder nachbeobachtet werden Phase III EudraCT-Nummer: 2017-004417-42 NCT03486873
CA209-8TT
Pan-Tumor-Studie zur Langzeitnachbeobachtung von Krebsüberlebenden, die an Studien zur Untersuchung von Nivolumab teilgenommen haben Phase IV EudraCT-Nummer 2018-004362-34 NCT03899155
C4221016 Starboard
Eine randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie zu Encorafenib und Binimetinib plus Pembrolizumab im Vergleich zu Placebo plus Pembrolizumab bei Teilnehmern mit metastasierendem oder inoperablem, lokal fortgeschrittenem Melanom mit nachgewiesener BRAF V600E/K-Mutation Phase: III EudraCT-Nummer: 2020-004850-31 NCT04657991
BERING NIS
Encorafenib plus Binimetinib bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem, BRAFV600-mutiertem Melanom: eine multi-zentrische, multi-nationale, prospektive, nicht-interventionelle Längsschnittstudie in Deutschland und Österreich Phase: NIS AMG NCT04045691
V940-001
Eine randomisierte, doppelblinde, mit aktivem Vergleichspräparat kontrollierte klinische Studie der Phase-III zur adjuvanten ~Behandlung mit V940 (mRNA-4157) in Kornbination mit Pembrolizumab im Vergleich zur adjuvanten Behandlung mit Placebo plus Pembrolizumab bei Teilnehmern mit Hochrisiko-Melanom in den Stadien II-IV
Eine randomisierte, doppelblinde Studie zur Beurteilung der pharmakokinetischen Ähnlichkeit von ABP 206 im Vergleich zu OPDIVO® (Nivolumab) bei Teilnehmern mit reseziertem Melanom Stadium III oder Stadium IV im adjuvanten Setting<o:p></o:p> Phase: III NCT05907122
GEPLANT - C4221023 Portside
EINE RANDOMISIERTE, OFFENE PHASE-II-STUDIE ZU ENCORAFENIB UND BINIMETINIB PLUS PEMBROLIZUMAB IM VERGLEICH ZU NIVOLUMAB UND IPILIMUMAB BEI TEILNEHMERN MIT BRAF-V600E/K-MUTATION-POSITIVEM MELANOM MIT KRANKHEITSPROGRESSION WÄHREND ODER NACH EINER VORANGEGANGENEN BEHANDLUNG MIT EINER ANTI-PD-1- THERAPIE EudraCT-Nummer: 2021-003640-24 Phase: II CTR
LP0145-2240 Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische, in Parallelgruppen durchgeführte Phase-IIb-Dosisfindungsstudie zum Nachweis der Wirksamkeit und Sicherheit verschiedener, subkutan verabreichter Dosen von LEO 138559 bei erwachsenen Studienteilnehmern mit moderater bis schwerer atopischer Dermatitis (AD). Phase: II NCT05923099
APZ2-CVU-IIb
EINE RANDOMISIERTE, PLACEBO-KONTROLLIERTE, DOPPELBLINDE, MULTIZENTRISCHE KLINISCHE PRÜFUNG DER PHASE IIb ZUR UNTERSUCHUNG DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON ANSTEIGENDEN DOSEN VON ALLO-APZ2-CVU AUF DIE WUNDHEILUNG VON THERAPIE-RESISTENTEN CHRONISCHEN VENÖSEN ULZERA (CVU) Phase: IIb EudraCT-Nummer: 2020-004960-24 NCT04971161
Gastroenterologie
SymSF2
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte multizentrische Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der oralen Behandlung mit Bakterienkonzentrat aus E. Coli-Bakterien DSM 17252 (Symbioflor®2) bei Patienten mit Reizdarmsyndrom assoziiert mit Durchfall Phase: IV EudraCT-Nummer: 2018-004626-28
Gynäkologie
REGSA
Deutsche prospektive Registerstudie zur Erfassung der Behandlungspraxis von gynäkologischen Sarkomen in der klinischen Routine Phase NIS
OVAR 28
Niraparib vs Niraparib in Combination With Bevacizumab in Patients With Carboplatinum-taxane Based Chemotherapy in Advanced Ovarian Cancer (A Multicentre Randomised Phase III Trial) Phase III EudraCT-Nummer : 2021-001271-16 NCT05009082
HNO
Oncsaliva
Entwicklung eines Verfahrens zur Sekundär und Tertiärprävention von Kopf-Hals-Tumoren Beobachtungsstudie
Toto
Tonsillektomie versus Tonsillotomie bei Kindern und Erwachsenen mit rezidivierender akuter Tonsillitis: Eine kontrollierte, randomisierte Nichtunterlegenheits-Studie Phase: TOS Studieninformationen
Kardiologie
Verschluss des linken Vorhofohres bei Patienten mit Vorhofflimmern und Zustand nach Hirnblutung im Vergleich zur medikamentösen Standardtherapie: eine prospektive randomisierte klinische Studie Phase: MPG NCT04298723
Kinderklinik
FREDERK
Freder1k-Studie – eine Früherkennungsuntersuchung auf das Risiko, Typ-1-Diabetes zu entwickeln. [GPPAD-02] Informationsflyer NCT03316261
Neurologie
CLARION
Prospektive Langzeit-Beobachtungs-Kohortenstudie zur Beurteilung des Sicherheitsprofils bei Patienten mit hochaktiver schubförmiger Multipler Sklerose (RMS), bei denen eine neue Behandlung mit oralem Cladribin begonnen wird
Phase: NIS AMG
Mozart
Auswirkung von Ocrelizumab auf die von Patienten berichtete Fatigue und Lebensqualität bei RMS-Patienten, die zum ersten Mal mit Ocrelizumab (MoOzaRt) behandelt werden
Phase: NIS AMG
Pneumologie
MK7684A-008
A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of MK-7684A in Combination With Etoposide and Platinum Followed by MK-7684A vs Atezolizumab in Combination With Etoposide and Platinum Followed by Atezolizumab for the First-Line Treatment of Participants With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer Phase: III NCT05224141 EudraCT-Nummer : 2021-005034-42 Protokoll-Nr. MK7684A-008
Lilly J3M-MC-JZQB - GEPLANT
SUNRAY-01, A Global Pivotal Study in Participants with KRAS G12C-Mutant, Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Comparing First-Line Treatment of LY3537982 and Pembrolizumab vs Placebo and Pembrolizumab in those with PD-L1 expression ≥50% or LY3537982 and Pembrolizumab, Pemetrexed, Platinum vs Placebo and Pembrolizumab, Pemetrexed, Platinum regardless of PD-L1 Expression
Phase III EU Trial Number: 2023-503412-33-00 NCT06119581
V940-002 - GEPLANT
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo- and Active-Comparator-Controlled Clinical Study of Adjuvant V940 (mRNA-4157) Plus Pembrolizumab Versus Adjuvant Placebo Plus Pembrolizumab in Participants with Resected Stage II-IIIB (N2) Non-small Cell Lung Cancer
Phase III EudraCT-Nummer: 2023-504923-20 NCT06077760
MK2870-007 - GEPLANT
A Phase 3 Study of MK-2870 in Combination with Pembrolizumab Compared to Pembrolizumab Monotherapy in the First-line Treatment of Participants with Metastatic Non-small Cell Lung Cancer with PD-L1 TPS ≥ 50%
Phase III EU Trial Number: 2023-503376-24-00 NCT06170788
ELVIS
Nasaler High-Flow im Vergleich zur nicht-invasiven Beatmung bei der Behandlung einer akuten azidotischen hyperkapnischen Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (AECOPD) NCT04881409
Schmerzmedizin
REALITY CRD959
Langzeitstudie mit Real-World-Ergebnissen an Patienten mit implantiertem Neurostimulator Phase: NIS MPG NCT03876054
Urologie
MK3475-905
Eine randomisierte Phase-3-Studie zur Bewertung einer Zystektomie in Verbindung mit einer perioperativen Gabe von Pembrolizumab allein oder in Kombination mit Enfortumab Vedotin im Vergleich zu einer alleinigen Zystektomie bei Studienteilnehmern mit muskelinvasivem Harnblasenkarzinom, für die eine Behandling mit Cisplatin-nicht infrage kommt oder die Cisplatin ablehnen (KEYNOTE-905/EV-303) Phase: III NCT03924895
MK6482-022
Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Belzutifan (MK-6482) plus Pembrolizumab (MK-3475) im Vergleich zu Placebo plus Pembrolizuma zur adjuvanten Behandlung des Klarzellkarzinoms der Nierenzellen (ccRCC) nach einer Nephrektomie (MK-6482-022) Phase: III
Phase Ib/II-Studie zu Kombinationstherapien mit Pembrolizumab (MK-3475) bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) Phase: Ib/II